OTIPAX®
Otipax picături auriculare
Indicații:
Otipax este indicat în tratamentul local simptomatic al anumitor afecțiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.
Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator).
Clasa: Analgezic antiinflamator local pentru uz otologic.
Precauții:
Înainte să utilizați Otipax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina și alăptarea:
În absența unei fisuri a timpanului, absorbția sistemică este puţin probabilă. Ca o consecință, în condiţii normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum și în timpul alăptării.
Mod de administrare:
Doza recomandată este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluție, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea ușoară a flaconului.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluției reci cu urechea, se recomandă încălzirea ușoară în mână a flaconului înainte de utilizare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție:
- Substanțele active sunt fenazonă 44,83mg/ml şi clorhidrat de lidocaină 11,21 mg/ml.
- Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol, glicerol, apă purificată.
Prezentare: 16 g
Atenționare: Citiți cu atenție şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii:
- Tiosulfat de sodiu
- Etanol
- Glicerol
- Apă purificată
Perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea
produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul
în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.
Durata tratamentului trebuie limitată la zece zile. După această perioadă, tratamentul trebuie reevaluat.
Produsul poate influenţa rezultatele testelor antidoping.
Reacţii adverse
Clasificarea reacțiilor adverse pe aparate, sisteme și organe și conform convenției MedDRA privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări acustice și vestibulare
Rare: reacţii locale sub formă de reacţii alergice, iritaţii sau hiperemie a meatului auditiv
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Acest medicament conţine fenazonă și clorhidrat de lidocaină şi se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului. Medicamentele expirate și/sau neutilizate se consideră deșeuri periculoase.
Viza de publicitate nr. …..